Características
O StarDocSys é a nova ferramenta de Gestão de Documentos da suite de aplicativos da
StarNET – pharma.
Ferramenta desenvolvida em conformidade com o GAMP 4 e CFR-21 part 11.
Eficiente sistema de criação, revisão, aprovação,
impressão e treinamento de documentos que proporciona:
- Número ilimitado de usuários sem cobrança de licenças;
- Manual operacional on-line;
- Padronização dos documentos;
- Documentos acessados exclusivamente pelo sistema;
- Impressão e reimpressão com codificação única em código de barras;
- Comprovação de autenticidade de documentos por leitor código de barras;
- Gerenciamento do treinamento de documentos;
- Envio automático de e-mails utilizando qualquer ferramenta de comunicação;
- Matriz de Traceabilidade conforme CFR-21 part 11;
- Documentação de validação inclusa no projeto.
Documentos
- Utilização do conceito de assinatura digital;
- Documentos protegidos pelo sistema;
- Impossibilidade de adulteração;
- Parametrização e acesso de usuários específicos por tipo de documento;
- Gerenciamento eletrônico do processo de aprovações, sequencial ou simultânea;
- Gerenciamento do processo de impressão de cópias controladas e informativas;
- Impressão com identificação única em código de barras;
- Reimpressão com controle de acesso e identificação única em código de barras;
- Geração automática de controle de numeração e de versões de documentos;
- Anexos de documentos com gerenciamento independente;
- Utilização de Leitores de Código de Barras para comprovação de autenticidade e devolução de cópias controladas e informativas;
- Parametrização independente por tipo de documento;
- Completa segregação de acessos por perfis de acesso;
- Permissão de cópias controladas em numero diferenciado por usuário;
- Utilização de palavras-chave para buscas inteligentes.
Treinamento
- Utilização opcional da ferramenta de treinamento por tipo de documento;
- Registro de tempos e notas por documento e usuário;
- Planejamento dos treinamentos;
- Registro de treinamentos externos;
- Completa ficha de treinamento por usuário.
Matriz de Rastreabilidade
- Criação de documentos e versões;
Interfaces
Interface nativa com a ferramenta StarWDSSys, outra ferramenta da suíte de aplicativos StarNetpharma, dedicada ao gerenciamento de arquivamento físico de documentos e amostras de referência com as seguintes facilidades;
- Impressão de etiquetas de código de barras;
- Controle de conteúdo de pastas e caixas;
- Controle automático de destruição de documentos e amostras por vencimento;
- Controle de empréstimos de documentos;
- Gerenciamento quantitativo de retirada de amostras.