Oferece segurança, praticidade, precisão e agilidade no processo de Gerenciamento de Estudos de Estabilidade, na Indústria Farmacêutica.

• Monitora o ERP e envia e-mail a cada novo lote de produção gerado;

• Calcula o número de amostras a ser usado no estudo;

• Calcula a data das análises e emite etiquetas de identificação;

• Permite cadastro de mais de uma especificação de análise para cada produto;

• Follow up eletrônico, com envio de e-mail quando da data de execução da análise;

• Certificados analíticos, relatórios e gráficos em Inglês, Português e Espanhol;

• Registro de resultados analíticos em tempo real;

• Número ilimitado de usuários sem cobrança de licenças;

• Documentação de validação inclusa no projeto;

• Controle de impressão e reimpressão de documentos;

• Trilha de auditoria completa.

• Criação de especificação múltipla para cada produto, selecionáveis na criação do estudo;

• Executa pré-cadastro automaticamente, sempre que um novo código for registrado no ERP, informando o Gestor através de e-mail;

• Permite cadastro ilimitado de tipos de estudo com condições de temperatura, umidade e frequência de análise, diferenciadas de acordo com a necessidade e região climática;

• Monitoramento de ERP e envio de e-mail sempre que um lote seja gerado e haja pendências para o estudo;

• Cálculo de datas e execução de análise de acordo com os tipos de estudos;

• Monitoramento de atrasos de registro de resultados, enviando e-mail em prazos previamente cadastrados;

• Monitoramento de todos os eventos de datas futuras de execução de análises e envio de e-mail;

• Envio de e-mails quando do atraso da realização da análise;

• Aprovação eletrônica de lotes e estudos mediante login e senha passível de rastreabilidade;

• Indica possíveis discrepâncias dos padrões no momento do registro de resultados;

• Registros de resultados individuais com cálculo automático de média e desvio padrão;

• Aprovação de análises mediante login e senha CRF21 Part 11.

• Perfeito controle sobre a impressão e as reimpressões, com rastreabilidade absoluta;

• Geração de gráficos em tempo real, mesmo com resultados parciais;

• Geração de relatórios de resultados e gráficos em português, inglês e espanhol, selecionável no momento da impressão;

• Impressão de etiquetas de identificação das amostras;

• Trilha de auditoria completa para concessão de acessos a usuários, cadastro de especificações de análise, registro de resultados, aprovações e impressões;

• Documentação de Validação do Sistema inclusa no projeto de implementação.